Recce Pharmaceuticals dose des patients dans le cadre de l'essai clinique de phase I/II du RECCE® 327 pour les infections du pied diabétique

Dec 13, 2023

Publié : 24 août 2023

SYDNEY Australie, 24 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX : RCE, FSE : R9Q) (la société), la société développant une nouvelle classe d'anti-infectieux synthétiques, est heureuse d'annoncer qu'elle a administré des doses aux patients dans un essai clinique de phase I/II évaluant l'innocuité et l'efficacité de son principal candidat anti-infectieux, RECCE® 327 (R327), pour le traitement des infections du pied diabétique (IFD). L’essai est en cours à l’unité de recherche sur la préservation des membres et les plaies des hôpitaux de Liverpool Sud-Ouest à Sydney.

« L'administration topique du R327 chez plusieurs patients dans le cadre de la plus grande étude DFI d'Australie est une autre avancée bienvenue dans le portefeuille de programmes cliniques de la société sur les maladies infectieuses », a déclaré James Graham, président-directeur général de Recce Pharmaceuticals.

L'essai clinique de phase I/II est une étude interventionnelle prospective évaluant l'innocuité et l'efficacité du R327 en tant qu'anti-infectieux topique à large spectre, administré quotidiennement pendant 14 jours comme traitement potentiel pour les patients présentant des IFD légères de la peau et des tissus mous.

Chaque année, le service des pieds à haut risque (HRFS) de l'hôpital de Liverpool prend en charge environ 800 patients présentant une maladie complexe du pied, dont plus de 80 % surviennent chez des personnes atteintes de diabète. L'étude est soutenue par des infirmières ambulatoires (à domicile) formées aux protocoles de traitement R327 pour les IFD, garantissant l'administration quotidienne et la santé des plaies, tout en capturant une population de patients élargie.

Le diabète est la principale cause d'amputations non traumatiques des membres inférieurs aux États-Unis, avec 14 à 24 % des patients diabétiques qui développent un ulcère du pied nécessitant une amputation. De plus, les ulcères du pied sont responsables de 85 % des amputations liées au diabète.2 Aux États-Unis, le traitement des maladies du pied diabétique coûte entre 9 et 13 milliards de dollars chaque année.3

De plus amples informations sur cet essai peuvent être trouvées dans le registre des essais cliniques Australie-Nouvelle-Zélande (ANZCTR) sous l'ID d'essai ACTRN12623000056695 – Étude de preuve de concept du traitement anti-infectieux topique RECCE® 327 pour les infections légères du pied diabétique de la peau et des tissus mous (IFD). .

À propos de Recce Pharmaceuticals Ltd.Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX : RCE, FSE : R9Q) développe une nouvelle classe d'anti-infectieux synthétiques conçus pour résoudre les problèmes de santé mondiaux urgents liés aux superbactéries résistantes aux antibiotiques et aux agents pathogènes viraux émergents.

Le portefeuille d'anti-infectieux de Recce comprend trois anti-infectieux polymères synthétiques brevetés à large spectre : RECCE® 327 en tant que thérapie intraveineuse et topique en cours de développement pour le traitement des infections graves et potentiellement mortelles dues aux bactéries Gram-positives et Gram. -les bactéries négatives, y compris leurs formes superbactéries ; RECCE® 435 comme traitement administré par voie orale pour les infections bactériennes ; et RECCE® 529 pour les infections virales. Grâce à leurs mécanismes d'action à plusieurs niveaux, les anti-infectieux de Recce ont le potentiel de surmonter la mutation hypercellulaire des bactéries et des virus – le défi de tous les antibiotiques existants à ce jour.

La FDA a attribué la désignation RECCE® 327 Qualified Infectious Disease Product en vertu de la Generating Antibiotic Initiatives Now (GAIN) Act – le qualifiant pour la désignation Fast Track, plus 10 ans d'exclusivité commerciale après l'approbation. Suite à cette désignation, RECCE® 327 a été inclus dans le pipeline mondial de nouveaux antibiotiques en développement de The Pew Charitable Trusts en tant que seul candidat-médicament à base de polymères synthétiques et de médicaments contre le sepsis au monde en développement. RECCE® 327 n'est pas encore approuvé sur le marché pour une utilisation chez l'homme et des tests cliniques supplémentaires sont nécessaires pour évaluer pleinement la sécurité et l'efficacité.

Recce est entièrement propriétaire de sa fabrication automatisée, qui soutient les essais cliniques en cours. Le pipeline anti-infectieux de Recce cherche à exploiter les capacités uniques de ses technologies ciblant des besoins médicaux synergiques et non satisfaits.

Contact corporatifJames GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

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