AiCuris a reçu un paiement d'étape de 30 millions d'euros de la part de son partenaire de licence MSD suite à l'approbation par la FDA américaine de PREVYMIS(R) (letermovir) dans sa deuxième indication

Dec 24, 2023

Publié : 23 août 2023

WUPPERTAL, ALLEMAGNE / ACCESSWIRE / 23 août 2023/ AiCuris Anti-infective Cures AG, une société pharmaceutique leader au stade clinique développant de nouveaux candidats thérapeutiques pour la prévention et le traitement de maladies infectieuses graves et potentiellement mortelles chez les patients immunodéprimés, a annoncé aujourd'hui avoir reçu des paiements d'étape d'un montant de 30 millions d'euros de son partenaire de licence MSD (nom commercial de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, (MRK)) suite à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'agent antiviral premier de sa classe PREVYMIS ® dans une nouvelle indication - la prophylaxie de la maladie à CMV après une transplantation rénale chez les patients donneurs séropositifs pour le CMV/receveurs séronégatifs pour le CMV.

« Nous sommes ravis que notre partenaire MSD ait reçu l'approbation de la FDA pour PREVYMIS® (letermovir) pour la prophylaxie de l'infection à CMV chez les patients transplantés rénaux. Depuis 2017, le médicament a déjà protégé des milliers de patients greffés de cellules souches allogéniques contre la maladie à CMV. expansion, les patients transplantés rénaux séropositifs au CMV disposent désormais d'une nouvelle option de traitement sûre et efficace », a déclaréLarry Edwards, PDG d'AiCuris Anti-infective Cures AG . « Cette étape importante valide davantage notre moteur complet de recherche et de développement et soutient le développement de notre pipeline, y compris notre produit candidat exclusif de phase 3, Pritelivir, développé pour le traitement des infections résistantes au virus de l'herpès simplex (HSV) chez les patients immunodéprimés.

L'approbation de la FDA a été soutenue par un essai de non-infériorité de phase 3, randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par un comparateur actif (P002, NCT03443869) chez 589 receveurs adultes de transplantation rénale à haut risque (CMV D+/R-). Selon l'annonce de MSD, l'étude a démontré que PREVYMIS ® n'était pas inférieur au valganciclovir, la norme de soins actuelle, pour le critère d'évaluation principal d'incidence de la maladie à CMV (maladie des organes terminaux à CMV ou syndrome CMV, confirmé par un comité d'évaluation indépendant). ) jusqu'à la semaine 52 après la greffe de rein.

Pour des informations plus détaillées sur l'essai de phase 3, veuillez suivre le lien vers le communiqué de presse correspondant récemment publié par US Merck &Co., Inc.

À propos de AiCuris Anti-infective Cures AG

AiCuris vise à découvrir, développer et fournir des médicaments antiviraux innovants aux patients immunodéprimés dans le but de prévenir les maladies graves et potentiellement mortelles.

La société a développé un médicament commercial ainsi qu’un pipeline de candidats antiviraux au stade clinique et préclinique. Son produit phare, PREVYMIS® (letermovir), un inhibiteur non nucléosidique du cytomégalovirus (CMV) de première classe, a été autorisé par MSD et est commercialisé pour la prévention des infections humaines à CMV chez les patients immunodéprimés ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou transplantation rénale. Le produit candidat en propriété exclusive d'AiCuris, Pritelivir, ciblant les infections résistantes au virus de l'herpès simplex (HSV) chez les patients immunodéprimés, est en phase 3 de développement clinique. Les candidats thérapeutiques pour le traitement d’autres infections virales telles que le virus BK et l’adénovirus en sont à des stades précoces de développement.

AiCuris est soutenue par une solide base d'actionnaires, dont l'investisseur principal SANTO Holding.

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.aicuris.com.

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SOURCE:AiCuris Anti-infective Cures AG

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